A ragione,gelatinaLa gelatina è una delle sostanze più comunemente utilizzate in ambito farmaceutico e medico. È praticamente universalmente ben tollerata, possiede caratteristiche di elasticità e trasparenza estremamente vantaggiose, fonde alla temperatura corporea ed è termoreversibile. La gelatina è una sostanza molto versatile che offre numerosi vantaggi per prodotti farmaceutici come capsule e compresse, tra gli altri.
Sia le capsule rigide che quelle morbide hanno un involucro generalmente in gelatina, che protegge efficacemente il contenuto da contaminanti presenti nell'aria, sviluppo microbico, luce, ossigeno, contaminazione, sapore e odore.
Capsule rigide
Il 75% del mercato delle capsule di gelatina è costituito da capsule rigide.1 Queste capsule, note anche come capsule a due pezzi, sono composte da due involucri cilindrici sigillati ermeticamente da un cappuccio che si adatta perfettamente al corpo. Per uso umano, sono disponibili nelle taglie da 00 a 5 e possono essere trasparenti o colorate. È anche possibile personalizzarle con incisioni.
Polveri, granuli, pellet e mini-compresse sono spesso utilizzati come eccipienti per le capsule rigide. Grazie a tecniche sviluppate per sigillare e confezionare le capsule nel rispetto delle normative sulla sicurezza dei farmaci, è possibile riempirle anche con liquidi e paste.
Capsule molli
Le capsule molli, d'altra parte, traggono vantaggio dagelatina farmaceuticaHanno la capacità di dissolversi in acqua calda e di solidificarsi raffreddandosi. Possiedono un guscio flessibile monoblocco, sigillato ermeticamente. Possono produrre gusci di varie forme e colori utilizzando un riempitivo liquido o semisolido.
Sebbene rappresentino solo circa il 25% del mercato delle capsule di gelatina, le capsule molli presentano diversi vantaggi rispetto a molte forme farmaceutiche orali convenzionali. Tra questi, una maggiore facilità di deglutizione, la protezione dei principi attivi e una rapida dissoluzione nei fluidi gastrici del tratto gastrointestinale. Inoltre, rispetto alle forme farmaceutiche standard, l'assorbimento di sostanze scarsamente solubili contenute nelle capsule molli può risultare maggiore.
Compresse
La gelatina può essere utilizzata come rivestimento o legante per le compresse, offrendo un'alternativa più economica alle capsule. Con le compresse non si verifica reticolazione e queste offrono anche la possibilità di incidere la superficie per suddividere la dose.
Le compresse, d'altro canto, possono essere utilizzate solo con eccipienti e principi attivi solidi, la dissoluzione è più lenta, la formulazione è più complessa e i componenti attivi sono meno protetti dall'aria e dalla luce. Inoltre, la deglutizione risulta più difficoltosa.
Durante il processo di granulazione, la gelatina può agire da legante per tenere insieme polveri come amido, derivati della cellulosa e gomma arabica. I rivestimenti in gelatina possono anche contribuire a ovviare ad alcuni dei problemi delle compresse, tra cui il miglioramento della deglutizione, la riduzione del sapore e dell'odore e la protezione dei principi attivi dall'ossigeno e dalla luce.
Dispositivi medici
La gelatina presenta numerosi vantaggi che la rendono ideale per una vasta gamma di applicazioni in ambito sanitario. È quasi universalmente ben tollerata, ha un'eccellente citocompatibilità e un'immunogenicità minima. Inoltre, è altamente purificata, senza rischio di contaminazione e, oltre a parametri fisici controllabili, offre una produzione altamente riproducibile.
Tra i suoi utilizzi si annoverano le spugne emostatiche, che non solo arrestano efficacemente il sanguinamento, ma sono anche bioassorbibili e accelerano il processo di guarigione favorendo la migrazione di nuove cellule tissutali. Le patch per stomia, invece, utilizzano la gelatina come adesivo per la pelle.
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Data di pubblicazione: 9 marzo 2023
