Fabbrica cinese di gelatina farmaceutica di pelle/ossa bovina in vendita a caldo per capsule rigide
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Con lo sviluppo dell'industria farmaceutica, vengono imposti requisiti multifunzionali complessi e rigorosi per le prestazioni dei materiali, che sono difficili da soddisfare per la maggior parte dei materiali metallici e inorganici.
La gelatina è un materiale polimerico naturale, la cui struttura è molto simile a quella dell'organismo. Presenta buone proprietà fisiche e chimiche, biocompatibilità, biodegradabilità e semplicità di produzione, lavorazione e stampaggio, che la rendono un vantaggio assoluto nel campo della biomedicina.
Quandogelatina farmaceuticaviene utilizzato per produrre capsule rigide cave, presenta le seguenti caratteristiche principali: viscosità adeguata ad alta concentrazione, elevata resistenza meccanica, invertibilità termica, punto di congelamento basso/adatto, resistenza sufficiente, elevata trasparenza e lucentezza della gelatina che forma la parete della capsula.
La gelatina medica ha una lunga storia perché la prima capsula molle di gelatina è nata nel 1833. Da allora, la gelatina è stata ampiamente utilizzata nell'industria farmaceutica, diventandone una componente indispensabile.
| Criterio di prova: Farmacopea cineseEdizione 2015 2 | Per capsula rigida |
| Articoli fisici e chimici | |
| 1. Forza della gelatina (6,67%) | 200-260 fioritura |
| 2. Viscosità (6,67% 60℃) | 40-50 mps |
| 3 maglie | 4-60 maglie |
| 4. Umidità | ≤12% |
| 5. Ceneri (650℃) | ≤2,0% |
| 6. Trasparenza (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negativo |
| 10. Trasmittanza 450nm | ≥70% |
| 11. Trasmittanza 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenico | ≤0,0001% |
| 13. Cromo | ≤2 ppm |
| 14. Metalli pesanti | ≤30 ppm |
| 15. COSÌ2 | ≤30 ppm |
| 16. Sostanza insolubile in acqua | ≤0,1% |
| 17.Conteggio totale dei batteri | ≤10 ufc/g |
| 18. Escherichia coli | Negativo/25 g |
| Salmonella | Negativo/25 g |
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