Certificato halal Gelatina di pelle / ossa bovina di grado farmaceutico cinese per capsule rigide

Materia prima:Pelle bovina

Forza della gelatina:200-250 fioriture (o soluzioni personalizzate)

Viscosità:4.0-4.5 mpa.s (o soluzioni personalizzate)

Dimensione delle particelle:8 mesh (o soluzioni personalizzate)

Pacchetto:25 kg/borsa, sacchetto in PE all'interno, sacchetto di carta all'esterno.

Certificazione:FDA, ISO, GMP, HALAL, certificazione sanitaria veterinaria


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Con lo sviluppo dell'industria farmaceutica, vengono imposti requisiti multifunzionali complessi e rigorosi per le prestazioni dei materiali, difficili da soddisfare per la maggior parte dei materiali metallici e inorganici.

La gelatina è un materiale polimerico naturale, che ha una struttura molto simile a quella dell'organismo.Ha buone proprietà fisiche e chimiche, biocompatibilità, biodegradabilità, nonché semplici caratteristiche di produzione, lavorazione e stampaggio, che lo rendono un vantaggio assoluto nel campo della biomedicina.

Quando la gelatina farmaceutica viene utilizzata per produrre capsule rigide cave, presenta caratteristiche principali quali adeguata viscosità ad alta concentrazione, elevata resistenza meccanica, invertibilità termica, punto di congelamento basso/adatto, resistenza sufficiente, elevata trasparenza e lucentezza della gelatina che si forma la parete della capsula.

Il motivo per cui la gelatina medica ha una lunga storia è che la prima capsula molle di gelatina è nata nel 1833. Da allora, la gelatina è stata ampiamente utilizzata nell’industria farmaceutica e ne è diventata una parte indispensabile.

Criterio del test: Farmacopea cineseEdizione 2015 2 Per capsule rigide
Articoli fisici e chimici
1. Forza della gelatina (6,67%) 200-260fioritura
2. Viscosità (6,67% 60 ℃) 40-50mp
3 maglie 4-60 maglie
4. Umidità ≤12%
5. Ceneri (650 ℃) ≤2,0%
6. Trasparenza (5%, 40°C) mm ≥500 mm
7. PH (1%) 35 ℃ 5.0-6.5
  1. Conduttività elettrica
≤0,5 mS/cm
  1. H2O2
Negativo
10. Trasmissione 450 nm ≥70%
11. Trasmissione 620 nm ≥90%
12. Arsenico ≤0,0001%
13. Cromato ≤2 ppm
14. Metalli pesanti ≤30 ppm
15. COSÌ2 ≤30 ppm
16. Sostanza insolubile in acqua ≤0,1%
17. Conteggio totale dei batteri ≤10 ufc/g
18. Escherichia coli Negativo/25g
Salmonella Negativo/25g

 

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