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  • Gelatina di grado farmaceutico professionale cinese più economica per capsule morbide/rigide
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Gelatina di grado farmaceutico professionale cinese più economica per capsule morbide/rigide

Capsula rigidasi riferisce a una certa quantità di estratto di materiale medicinale e polvere o materiali ausiliari trasformati in polvere o particelle uniformi.Capsula rigida, la gelatina viene utilizzata come imballaggio per i medicinali.


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Con lo sviluppo dell'industria farmaceutica, vengono imposti requisiti multifunzionali complessi e rigorosi per le prestazioni dei materiali, che sono difficili da soddisfare per la maggior parte dei materiali metallici e inorganici.

La gelatina è un materiale polimerico naturale, la cui struttura è molto simile a quella dell'organismo. Presenta buone proprietà fisiche e chimiche, biocompatibilità, biodegradabilità e semplicità di produzione, lavorazione e stampaggio, che la rendono un vantaggio assoluto nel campo della biomedicina.

Quando la gelatina farmaceutica viene utilizzata per produrre capsule rigide cave, presenta le seguenti caratteristiche principali: viscosità adeguata ad alta concentrazione, elevata resistenza meccanica, invertibilità termica, punto di congelamento basso/adatto, resistenza sufficiente, elevata trasparenza e lucentezza della gelatina che forma la parete della capsula.

La gelatina medica ha una lunga storia perché la prima capsula molle di gelatina è nata nel 1833. Da allora, la gelatina è stata ampiamente utilizzata nell'industria farmaceutica, diventandone una componente indispensabile.

Criterio di prova: Farmacopea cineseEdizione 2015 2 Per capsula rigida
Articoli fisici e chimici
1. Forza della gelatina (6,67%) 200-260 fioritura
2. Viscosità (6,67% 60℃) 40-50 mps
3 maglie 4-60 maglie
4. Umidità ≤12%
5. Ceneri (650℃) ≤2,0%
6. Trasparenza (5%, 40°C) mm ≥500mm
7. PH (1%) 35℃ 5.0-6.5
  1. Conduttività elettrica
 ≤0,5 mS/cm
  1. H2O2
 Negativo
10. Trasmittanza 450nm ≥70%
11. Trasmittanza 620nm ≥90%
12. Arsenico ≤0,0001%
13. Cromo ≤2 ppm
14. Metalli pesanti ≤30 ppm
15. COSÌ2 ≤30 ppm
16. Sostanza insolubile in acqua ≤0,1%
17.Conteggio totale dei batteri ≤10 ufc/g
18. Escherichia coli Negativo/25 g
Salmonella Negativo/25 g

 

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