Gelatina per capsule rigide
Con lo sviluppo dell'industria farmaceutica, vengono imposti requisiti multifunzionali complessi e rigorosi per le prestazioni dei materiali, difficili da soddisfare per la maggior parte dei materiali metallici e inorganici.
La gelatina è un materiale polimerico naturale, che ha una struttura molto simile a quella dell'organismo.Ha buone proprietà fisiche e chimiche, biocompatibilità, biodegradabilità, nonché semplici caratteristiche di produzione, lavorazione e stampaggio, che lo rendono un vantaggio assoluto nel campo della biomedicina.
Quando la gelatina farmaceutica viene utilizzata per produrre capsule rigide cave, presenta caratteristiche principali quali adeguata viscosità ad alta concentrazione, elevata resistenza meccanica, invertibilità termica, punto di congelamento basso/adatto, resistenza sufficiente, elevata trasparenza e lucentezza della gelatina che si forma la parete della capsula.
Il motivo per cui la gelatina medica ha una lunga storia è che la prima capsula molle di gelatina è nata nel 1833. Da allora, la gelatina è stata ampiamente utilizzata nell’industria farmaceutica e ne è diventata una parte indispensabile.
| Criterio del test: Farmacopea cinese Edizione 2015 2 | Per capsule rigide |
| Articoli fisici e chimici | |
| 1. Forza della gelatina (6,67%) | 200-260fioritura |
| 2. Viscosità (6,67% 60 ℃) | 40-50mp |
| 3 maglie | 4-60 maglie |
| 4. Umidità | ≤12% |
| 5. Ceneri (650 ℃) | ≤2,0% |
| 6. Trasparenza (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1%) 35 ℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negativo |
| 10. Trasmissione 450 nm | ≥70% |
| 11. Trasmissione 620 nm | ≥90% |
| 12. Arsenico | ≤0,0001% |
| 13. Cromato | ≤2 ppm |
| 14. Metalli pesanti | ≤30 ppm |
| 15. COSÌ2 | ≤30 ppm |
| 16. Sostanza insolubile in acqua | ≤0,1% |
| 17. Conteggio totale dei batteri | ≤10 ufc/g |
| 18. Escherichia coli | Negativo/25g |
| Salmonella | Negativo/25g |
